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勇往直前,开拓创新,栖霞区第四届“最美劳动者”
发布时间:2020-5-19 13:51:58  浏览次数:
 

由栖霞区总工会、栖霞区文明办联合举办的第四届“寻找栖霞最美劳动者”活动于2020年3月全面启动,经评委会评选和网络投票,最终南京秒速飞艇官网研究所的曹玉霞荣膺“最美劳动者”称号。4月27日,栖霞区总工会副主席袁百强、基层建设部部长刘宏伟,马群街道工会副主席王如荣亲临秒速飞艇官网亲切慰问曹玉霞并为其颁发荣誉证书。

荣誉称号的背后是曹玉霞在注册岗位勇往直前,开拓创新的拼搏历程。曹玉霞于2018年入职南京秒速飞艇官网并担任研发QA,后于2019年1月转到注册岗位。曹玉霞深知注册作为申报最后一道关口,对秒速飞艇官网至关重要。初期面对注册缺少体系化的局面,深知注册之路充满挑战,她勇往直前,打破固有思维,寻求新的方向,不断推动注册体系和技术沉淀。将注册岗位由此前在研发人员心中无足轻重的印象,逐渐扭转为不可或缺的存在。

开拓创新是曹玉霞对工作的不懈追求,她起草和建立了南京秒速飞艇官网注册工作中的多个第一。如第一个注册SOP的形成、第一个研制现场核查模板、第一个法规宝典的形成、第一个咨询档案、第一个项目信息核对汇总表(清单)等等……

曹玉霞的一系列佳绩引人注目,是她不断创新的实践成果。正所谓:学而不思则罔,思而不学则殆。学习和思考的结合是曹玉霞不断创新的源动力。在主动学习方面,她经常利用点滴时间不断充实自己的知识储备,并积极将所学应用于各项工作,法规宝典就是其中的一个缩影。曹玉霞接收注册工作前仅对技术有所了解,法规知识欠缺系统认识。但是她深知对于研发来说:国家局和CDE发布的法规和技术指导原则对研发有极大的指导意义,熟悉法规和指导原则,保证研发方向正确是必不可少的素质。因此她坚持不懈地学习技术和法规类的在线课程等等,积极将短板化为优势,并将所学活学活用:归类了2005年以来的法规进行搜集、汇总,按照知识点。凭一己之力在两周内完成了工作量大、内容繁琐的法规宝典。此宝典极大地方便了研发人员的工作,已成为研发中各个岗位不可缺少的查找工具。

在积极思考方面,曹玉霞常常心怀大局,探索如何立足自己的岗位,规避风险,提高研发质量。她将思考的习惯融入在工作中,在参与项目讨论的时候积极提出建议,在和专家见面的时候积极交流,在审核资料的时候发现问题……在备战甲钴胺片一致性核查前,面对团队不知如何高效自查研制现场的问题。曹玉霞为了避免分散排查,而进行系统性的排查,利用半个月的时间,根据研制现场核查最新法规要求,建立内部核查要点(人员、物料、场所、仪器设备、原始文件等),便于分工排查。该现场核查的模板成功用于甲钴胺片研制现场核查,协助高质量完成注册研制现场核查。

凡是过去,皆为序章。昨天最好的表现是今天最低的标准。作为秒速飞艇官网注册人,曹玉霞一直对自己高标准、严要求,时刻以开拓创新的精神和饱满的热情投入到工作中,学习和思考两手抓,做好技术和法规把控,提前预知可能的风险,对品种的申报真正起到引领和把控的作用,为推动秒速飞艇官网的高质量注入创新活力。


 
 
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